凯瑟琳·佐卡斯

凯瑟琳·佐卡斯

再生医学与高级治疗监管负责人兼GRA数据科学临时负责人

杨森研发中心

为什么我是JPAL

支持新的想法是为全球健康问题带来急需的解决方案的根本。我是一名JPAL，旨在促进合作并帮助提出新颖的想法。

生物

Katherine在大型和小型制药公司拥有30年的渐进式全球监管经验。她曾在产品开发的各个阶段工作，从早期到归档、批准和商业化。Katherine是再生医学和高级治疗（RMAT）的杨森监管负责人。在这一职位上，她确保全球监管政策战略有助于并支持多个治疗领域的RMA产品开发计划，并促进强生企业范围内的努力，以提高对开发流程的认识和连通性，从而实现评估、合作，以及在全球范围内开发安全有效的先进疗法。在外部，她是国家科学院工程医学再生医学论坛的联合主席，以及亚太经济合作组织监管协调指导委员会的高级治疗行业联络人。此外，Katherine是GRA数据科学的临时领导，包括：RWE、数字、临床试验创新和数据建模。她领导的团队专注于在监管决策中使用数据科学，并在跨职能领导团队中代表全球监管部门。凯瑟琳是雪城大学工程和计算机科学学院的兼职教授，教授全球监管事务导论。她在坦普尔大学获得了科学生物学学士学位，在威德纳大学法学院获得了法学博士学位，并获准在宾夕法尼亚州和新泽西州从事法律工作。